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50亿注射剂大品种倍特一品红……4家同日过评

  
2021-05-25 10:02:39

  5月25日讯 近日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,注射用奥美拉唑钠再有企业通过一致性评价,海南倍特、一品红、科伦、赛隆药业同日获批,该产品截至目前已过评企业达7家。第四批国采纳入了注射用泮托拉唑钠,而即将来袭的第五批则再有两个PPI注射剂入选。

  图1:注射用奥美拉唑钠最新过评企业情况

  来源:NMPA官网

  奥美拉唑为全球首个获批的质子泵抑制剂,与其他同类药物相比具有适应症广、安全性高、药物经济学优势明显等优势,注射用奥美拉唑钠主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。米内网数据显示,2020年受疫情影响注射用奥美拉唑钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额下滑至50亿元水平,但依然占据治疗消化性溃疡药注射产品TOP1宝座。

  图2:2020年注射用奥美拉唑钠的TOP5企业份额情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  2020年在中国公立医疗机构终端,奥赛康占据注射用奥美拉唑钠超过四成的市场份额,目前该公司两个规格均已过评;TOP2由原研药企阿斯利康占领,TOP3、TO4、TOP5药企的一致性评价补充申请均在审评审批中。

  截至目前,注射用奥美拉唑钠的过评企业除了奥赛康外,还有山东罗欣药业、山东新时代药业、广州一品红制药、海南倍特药业、湖南科伦制药以及湖南赛隆药业共7家。

  表1:PPI注射剂的销售情况及国采情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  目前在中国公立医疗机构终端畅销的PPI注射剂中,泮托拉唑、艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)以及兰索拉唑已被纳入国采,雷贝拉唑注射剂暂无企业过评,艾普拉唑是丽珠的独家新药。

  来源:NMPA官网、米内网数据库